因此，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門實施。另外，在一些特殊領(lǐng)域，根據(jù)一些法律、行政法規(guī)的規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)由行業(yè)主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等)。隨著我國行政許可制度的改革深入，完善認證機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法，科學(xué)設(shè)置認證機構(gòu)資質(zhì)審批事項，避免重復(fù)資質(zhì)認定，真正為檢驗檢測機構(gòu)釋放改革紅利。

加強事中事后監(jiān)管

放寬機構(gòu)準入條件，但并不是放松監(jiān)管，要加強事中和事后監(jiān)管。資質(zhì)認定部門根據(jù)機構(gòu)運行風(fēng)險的大小、日常管理情況、自我聲明、監(jiān)督檢查、能力驗證、現(xiàn)場評審表現(xiàn)、舉報投訴等情況，建立機構(gòu)誠信檔案，將機構(gòu)分為A、B、C、D四個類別，根據(jù)不同類別采取不同的監(jiān)管模式。實現(xiàn)全國統(tǒng)一的機構(gòu)科學(xué)監(jiān)管體系，提升監(jiān)管有效性和及時性。

國家認監(jiān)委建立全國機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺，以便公眾查詢和社會監(jiān)督。建立告誡制度，資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要，就有關(guān)事項詢問機構(gòu)負責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)問題的予以告誡。嚴格法律責(zé)任，針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題，現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的，新辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補充完善。對違反新辦法規(guī)定的各項違法行為，設(shè)定了警告、罰款、撤銷資質(zhì)認定證書等行政處罰，使處罰于法有據(jù)，為監(jiān)管工作提供了法律支撐。