儀器儀表商情網(wǎng)  政策法規(guī) 隨著老年人口增長(zhǎng)及患病率的提升，醫(yī)療、藥品、器械整體需求將持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，全球60歲及以上人口超9億，占全球人口的12.3%左右。去年，我國(guó)60歲以上的老年人已經(jīng)達(dá)到了2.2億，占總?cè)丝诒壤?/span>16%左右，并且我國(guó)老齡化現(xiàn)象正日益加劇。

近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求增長(zhǎng)穩(wěn)定，產(chǎn)業(yè)整體處于快速發(fā)展階段。2014年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為2556億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模約為13326億元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費(fèi)比僅為1：0.19，遠(yuǎn)低于全球1：0.7的水平。隨著我國(guó)扶持政策的加速落地，未來我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有廣闊的成長(zhǎng)空間。

政策方面，今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持健康發(fā)展。另外，國(guó)家食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過程，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯。

值得注意的是，在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品所占份額較小，其銷售額僅占我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的14%，并且主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示，家用器械市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于行業(yè)整體增速。去年全球家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為250億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.5%。而我國(guó)家用醫(yī)療器械的年復(fù)合增長(zhǎng)率超過5%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了420億元，超過醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。