國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批。出臺(tái)命名規(guī)則，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語(yǔ)結(jié)構(gòu)、禁用詞等問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問(wèn)題，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。

據(jù)了解，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件。這一項(xiàng)規(guī)定是新《廣告法》的延伸，對(duì)于直面消費(fèi)者的器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是釜底抽薪，也意味著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進(jìn)一步加強(qiáng)。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械近年來(lái)發(fā)展迅速，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴北京商報(bào)記者，該規(guī)定的出臺(tái)其實(shí)對(duì)于家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的影響更大，而對(duì)于醫(yī)用醫(yī)療器械影響十分有限。原因在于目前國(guó)家對(duì)于醫(yī)用醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的審核和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但在家用醫(yī)療器械上一直有所欠缺。各種家用血壓計(jì)、血糖儀、紅外線儀等產(chǎn)品魚龍混雜，很多家用醫(yī)療器械沒有相關(guān)的批準(zhǔn)文號(hào)就進(jìn)入市場(chǎng)流通。

此外，國(guó)內(nèi)某知名家用醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人也向北京商報(bào)記者透露，這一規(guī)定的出臺(tái)，對(duì)于肅清混亂的醫(yī)療器械市場(chǎng)有一定的作用，但目前來(lái)看，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上。尤其是醫(yī)美、保健等行業(yè)必須在未來(lái)找到更多的營(yíng)銷方式來(lái)拉住消費(fèi)者，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑。企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也不會(huì)再是赤裸裸的廣告拼殺，而是轉(zhuǎn)向包括企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升、誠(chéng)信等級(jí)構(gòu)建、售后體系完善等諸多因素在內(nèi)的綜合實(shí)力的較量。