醫(yī)療器械巨頭St. Jude公司最近宣布公司開(kāi)發(fā)的新型腦部深度定向刺激設(shè)備(DBS)獲得FDA批準(zhǔn)上市,這一設(shè)備將用于通過(guò)刺激患者腦部特定區(qū)域來(lái)減輕帕金森癥及其他疾病的震顫癥狀。
目前臨床上并沒(méi)有治愈肌張力障礙以及帕金森癥等疾病的有效療法,因此如何能夠減輕患者癥狀并提高患者生活質(zhì)量成為了目前新療法開(kāi)發(fā)的目標(biāo)。此次St. Jude公司開(kāi)發(fā)的DBS設(shè)備能夠通過(guò)預(yù)先植入患者體內(nèi)的刺激設(shè)備定向發(fā)出電流脈沖以刺激患者腦部特定區(qū)域從而減輕患者的震顫癥狀。研究人員表示,與傳統(tǒng)DBS療法不一樣的地方在于,這一新型設(shè)備能夠定向發(fā)出電流脈沖,避免刺激腦部其他區(qū)域從而防止了潛在副反應(yīng)發(fā)生的可能性。
除了刺激設(shè)備和引導(dǎo)設(shè)備以外,該系統(tǒng)還包括了一塊長(zhǎng)效電池和iOS app軟件。該app能夠通過(guò)藍(lán)牙控制植入設(shè)備進(jìn)行脈沖治療。醫(yī)生可以通過(guò)一個(gè)ipad進(jìn)行療法編程,從而更好掌控療法和患者病情表現(xiàn)。公司表示這一設(shè)備大大簡(jiǎn)化了DBS療法的治療流程,從而提高了臨床醫(yī)生的治療效率,另一方面經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化的療法也大大提高了患者接受治療的舒適度。據(jù)了解該設(shè)備植入物將植入患者胸部皮下部位。
St. Jude公司在聲明中還宣布該設(shè)備將正式上市治療帕金森癥等疾病患者。該設(shè)備去年在歐盟獲得了CE認(rèn)證進(jìn)入市場(chǎng)。此前另一醫(yī)療器械巨頭美敦力也上市了一種類似產(chǎn)品Activa。
帕金森癥簡(jiǎn)介
帕金森病又稱特發(fā)性帕金森病(idiopathic Parkinson’s disease,PD),簡(jiǎn)稱Parkinson病,也稱為震顫麻痹(paralysis agitans,shaking palsy),是中老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,也是中老年人最常見(jiàn)的錐體外系疾病。65歲以上人群患病率為1000/10萬(wàn),隨年齡增高,男性稍多于女性。該病的主要臨床特點(diǎn):靜止性震顫、動(dòng)作遲緩及減少、肌張力增高、姿勢(shì)不穩(wěn)等為主要特征。