日前,全國溫度計量技術(shù)委員會發(fā)布《基因擴增儀(PCR儀)測溫系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿,并面向全國的計量技術(shù)機構(gòu)、科研院所以及相關(guān)的行業(yè)企業(yè)征求意見。
該規(guī)范主要起草單位為上海市計量測試技術(shù)研究院。本規(guī)范引用JJF1071-2000 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1007-2007 《溫度計量名詞術(shù)語及定義》、JJF 1527-2015 《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》、YY/T 1173-2010《聚合酶鏈反應(yīng)分析儀》、ITS-90《1990年國際溫標(biāo)》等文件中的相關(guān)內(nèi)容。
該規(guī)范適用于 48 孔或 96 孔孔板結(jié)構(gòu)的測量范圍為(0~120)℃的多通道基因擴增儀(PCR 儀)測溫系統(tǒng)或者單通道基因擴增儀(PCR 儀)測溫儀的的校準(zhǔn),其他孔板結(jié)構(gòu)和溫度范圍的基因擴增儀(PCR 儀)測溫系統(tǒng)的溫度校準(zhǔn)可以參考本規(guī)范。
基因擴增儀(PCR 儀)測溫系統(tǒng),是一種用于基因擴增儀(PCR 儀)實時溫度校 準(zhǔn)的傳感系統(tǒng)。通常由多通道測溫傳感器(測溫模塊),數(shù)據(jù)采集模塊,數(shù)據(jù)線,顯示器(計算機)組成。隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展,PCR 儀的校準(zhǔn)需求也隨之呈現(xiàn)幾何級數(shù)增長。
目前,國內(nèi)外技術(shù)機構(gòu)已經(jīng)廣泛使用其開展基因擴增儀的溫度校準(zhǔn),目內(nèi)基因擴增儀(PCR 儀)測溫系統(tǒng)主要用戶集中在各大計量技術(shù)機構(gòu),PCR儀生產(chǎn)廠商,各類生物實驗室,醫(yī)學(xué)檢驗所。作為 PCR 儀的測溫標(biāo)準(zhǔn)器,這些用戶對基因擴增儀測溫系統(tǒng)的溫度量值溯源需求是顯而易見的,而基因擴增儀(PCR 儀)測溫系統(tǒng)本身的量值溯源問題卻始終未解決,國內(nèi)外尚無針對該類測溫系統(tǒng)的校準(zhǔn)方法。該規(guī)范的制定更好的規(guī)范了國內(nèi)基因擴增儀的使用,保障基因擴增儀溫度參數(shù)評價的正確性。同時可以滿足國內(nèi)PCR 儀的生產(chǎn)商和用戶的質(zhì)量保障需求,填補了國內(nèi)此測溫領(lǐng)域的技術(shù)空白。
此外,遵從JJF1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》的要求,此規(guī)范架構(gòu)上包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、概述、計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達、復(fù)校時間間隔、附錄幾個部分。