中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）前沿中心生命科學計量團隊成功研發(fā)了針對新型冠狀病毒的新型檢測方法和對應試劑盒——高靈敏數字PCR檢測法和檢測試劑盒。該方法較現(xiàn)行通用的RT-PCR法靈敏度顯著提升，已進行驗證測試，并將同步有序開展推廣應用。
該方法和試劑盒主要基于數字PCR系統(tǒng)完成相應的引物、探針、陰性對照、陽性對照、內參基因設計及優(yōu)化等工作，并進行了實際臨床樣本的檢測，陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現(xiàn)行通用的實時熒光定量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提升，為解決“漏檢”問題開辟了新途徑。
第一，可以對樣本進行絕對定量。其定量結果直接為目的基因拷貝數（對應病毒個數）而非Ct值，為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據。
第二、縮小檢測灰區(qū)，減少假陰性。數字PCR方法不依賴擴增曲線和Ct值的判斷，更加直觀，可有效避免人為錯誤，縮小檢測灰區(qū)。在高靈敏的同時，具備核酸檢測結果的高可靠性和重復性，有可能提升治愈患者符合出院標準的可信度。
第三，可排除復雜樣本對實驗結果的干擾。不受PCR抑制物的影響，可避免樣本復雜性導致的PCR假陰性，尤其適用于檢測成分復雜的糞便樣本或其他復雜樣本，這一特性也可適用于檢測基質成分復雜的環(huán)境樣本。
據了解,目前該方法和試劑盒已完成針對伯樂QX200型儀器的系統(tǒng)優(yōu)化和全程驗證，并將免費提供給相關機構開展與新冠病毒相關的檢測和研究工作，針對其它型號儀器的操作流程優(yōu)化工作正在進行中。
