近日中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)（SCIS）的標(biāo)準(zhǔn)制定工作流程，經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)的前期項(xiàng)目篩選和審核，擬制定如下標(biāo)準(zhǔn)：

項(xiàng)目名稱：《納秒刀消融儀電磁環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法》

項(xiàng)目申報(bào)單位：浙江大學(xué)

制定目的：

納秒刀消融儀是一種新型的腫瘤物理治療類儀器，原理是利用高電壓(>3000V)短脈沖(<300ns)作用在細(xì)胞膜上產(chǎn)生不可逆電穿孔。納秒刀消融儀通常在手術(shù)室環(huán)境中與各種醫(yī)用電氣設(shè)備和儀器同室使用，這些儀器設(shè)備產(chǎn)生不同的電磁頻率和強(qiáng)度混合在一起，形成復(fù)雜的電磁環(huán)境，相互干擾，會(huì)對(duì)各種醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行構(gòu)成威脅。

關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)電磁兼容，國(guó)家藥監(jiān)局有標(biāo)準(zhǔn)《YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》，這是一份強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，其目的是對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性規(guī)定了要求和試驗(yàn)，但沒有對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)所產(chǎn)生的電磁環(huán)境做出規(guī)定。

制定本標(biāo)準(zhǔn)是為了針對(duì)納秒刀消融儀在手術(shù)室環(huán)境中產(chǎn)生的電磁環(huán)境，規(guī)范統(tǒng)一的檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法，以便于產(chǎn)品質(zhì)量控制和應(yīng)用時(shí)的性能保證，為納秒刀消融儀在現(xiàn)場(chǎng)的適用性提供依據(jù)。

公示期：2020年6月19日之日起4周

中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)現(xiàn)請(qǐng)各有關(guān)單位或個(gè)人，或具備相關(guān)技術(shù)、有意愿參加該標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制定的企事業(yè)單位，針對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目如果有相關(guān)意見或建議，請(qǐng)按照該表格反饋給相關(guān)人員。

聯(lián)系人：全紅，劉莉

電 話：010-82961039，010-82800385

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